Юридическая энциклопедия
1. Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения
Источник: Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (редакция от 25.06.2012) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"