«Многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения»

Многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения в энциклопедиях

Поделиться

Юридическая энциклопедия

42) многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения - клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводимое разработчиком лекарственного препарата в двух и более медицинских организациях по единому протоколу клинического исследования лекарственного препарата;

Источник: Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (редакция от 25.06.2012) "Об обращении лекарственных средств"

Многоцентровое клиническое исследование - клиническое исследование, проводимое по единому протоколу более чем в одном исследовательском центре

Источник: Приказ Минздрава России от 19.06.2003 № 266 "Об утверждении Правил клинической практики в Российской Федерации" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.06.2003 № 4808)