Медицинская энциклопедия
лечебные средства, полученные из крови. Выделяют препараты комплексного действия, иммунологически активные (иммуноглобулины) и гемостатические.
К препаратам комплексного действия относят плазму и растворы альбумина; они оказывают одновременно гемодинамическое, противошоковое действие. Наибольший эффект вызывает свежезамороженная плазма ввиду практически полной сохранности ее функций. Другие виды плазмы — нативная (жидкая), лиофилизированная (сухая) — в значительной мере теряют лечебные свойства в процессе изготовления, и их клиническое использование менее эффективно. Свежезамороженную плазму получают методом плазмафереза (см. Плазмаферез, Цитаферез) или центрифугирования цельной крови с быстрым последующим замораживанием (в первые 1—2 ч с момента взятия крови у донора). Она может храниться до 1 года при 1°—25° и ниже. В течение этого времени в ней сохраняются все факторы свертывания крови, антикоагулянты, компоненты системы фибринолиза. Непосредственно перед переливанием свежезамороженную оттаивают в воде при t° 35—37° (для ускорения оттаивания плазмы пластикатный мешок, в котором она заморожена, можно разминать в теплой воде руками). Переливать плазму следует сразу после согревания в течение первого часа в соответствии с прилагаемой инструкцией по применению. В оттаявшей плазме могут появиться хлопья фибрина, что не препятствует переливанию ее через стандартные пластикатные системы, имеющие фильтры. Значительное помутнение, наличие массивных сгустков свидетельствуют о недоброкачественности плазмы: в этом случае переливать ее нельзя.
Повторное замораживание и оттаивание плазмы не допускается. Переливаемая больному свежезамороженная плазма должна быть одной группы с кровью больного по системе АВ0. В экстренных случаях при отсутствии одногрупповой плазмы допускается переливание плазмы группы А(II) больным с группой крови 0(I), плазмы группы В(III) больным с группой крови 0(I) и плазмы группы АВ(IV) — больным с любой группой крови; проба на групповую совместимость не проводится. Трансфузии свежезамороженной плазмы показаны при тромбогеморрагическом синдроме, ожоговой болезни, гнойно-септических процессах, синдроме длительного сдавления, а также при геморрагических диатезах, обусловленных дефицитом плазменных факторов свертывания крови, в т. ч. при гемофилиях А и В, массивной кровопотере (при потере крови свыше 25% объема переливание свежезамороженной плазмы сочетают с переливанием эритроцитной массы, лучше отмытых эритроцитов) и др. Свежезамороженную плазму применяют также у больных с рецидивирующими тромбозами кровеносных сосудов, особенно обусловленными дефицитом естественных антикоагулянтов (антитромбина III, белков С и S и др.), на фоне гепаринотерапии и применения фибринолитических препаратов (например, стрептокиназы).
Ее переливают с реологически активными препаратами (например, реополиглюкином) при нарушениях лимфоциркуляции. При гемофилии трансфузии свежезамороженной плазмы проводят в случае отсутствия концентрата VIII фактора свертывания крови (криопреципитата) по 300—500 мл 3—4 раза в сутки. При тромбогеморрагическом синдроме суточная доза свежезамороженной плазмы составляет 1—2 л и более, вводят также капельно гепарин в малых дозах (до 20 000 ЕД в сутки) и контрикал в больших количествах (до 60 000 ЕД в сутки).
Переливание свежезамороженной плазмы нескольким больным из одного пластикатного мешка или флакона запрещается; нельзя также оставлять ее для последующих переливаний после разгерметизации пластикатного мешка или флакона. Переливание свежезамороженной плазмы противопоказано больным, сенсибилизированным к парентеральному введению белка. Для профилактики патологических реакций проводят биологическую пробу, как и при переливании цельной крови.
Альбумин выпускают в виде 5, 10 и 20% раствора. Наряду с очищенным альбумином широко применяют препарат «протеин», содержащий примеси α- и β-глобулинов. Благодаря введению стабилизаторов растворы альбумина выдерживают пастеризацию, инактивирующую вирусы гепатита и ВИЧ-инфекции. Альбумин показан при различных видах шока — травматическом, операционном, ожоговом, а также при отеках, обусловленных нарушениями белкового состава крови, при нарушениях синтеза альбумина в печени и его большой потере (например, при циррозе печени, асците, ожогах). Концентрированные растворы альбумина применяют в тех случаях, когда необходимо ограничить объем вводимой в организм жидкости, например при черепно-мозговой травме, сопровождающейся отеком головного мозга, сердечной недостаточности. Альбумин (5% раствор) целесообразно использовать при кровопотере, когда необходимо нормализовать АД. При массивных кровотечениях введение альбумина следует сочетать с трансфузиями эритроцитной массы. Альбумин в виде 10% раствора применяют обычно в педиатрической практике.
Иммуноглобулины плазмы, выделяемые при фракционировании крови, составляют группу иммунологических препаратов, обладающих специфической активностью против инфекционных болезней В клинической практике наиболее широко используют нормальный иммуноглобулин человека (гамма-глобулин). Высоким лечебным эффектом обладают специфические иммунные препараты направленного действия против гриппа, клещевого энцефалита, столбняка и др. Высокочувствительный иммуноглобулин применяют в терапии идиопатической тромбоцитопенической пурпуры. Препараты иммуноглобулинов вводят внутримышечно. Очищенные иммуноглобулины, пригодные для внутривенного применения, намного эффективнее в связи с тем, что попадая непосредственно в кровяное русло, белок не подвергается расщеплению тканевыми протеазами.
К гемостатическим препаратам относятся криопреципитат, протромбиновый комплекс, фибриноген. В криопреципитате содержатся в большом количестве антигемофильный глобулин (VIII фактор свертывания крови) и фактор Виллебранда, а также фибриноген, фибринстабилизирующий фактор XIII и примеси других белков. Препараты выпускают в пластикатных мешках или во флаконах в замороженном или высушенном виде. Применяют их при гемофилии А, болезни Виллебранда и некоторых других видах кровоточивости.
При гемофилии В, геморрагической болезни новорожденных и передозировке антикоагулянтов непрямого действия (пелентана, фенилина) используют протромбиновый комплекс (PPSB, или КСФ) — комплекс II, VII, IX и Х факторов свертывания крови; при его отсутствии вводят внутривенно свежезамороженную плазму.
Фибриноген имеет ограниченное применение: он показан при кровотечениях, вызванных дефицитом фибриногена. При гипофибриногенемии, обусловленной тромбогеморрагическим синдромом (Тромбогеморрагический синдром), его замещение, как и других факторов свертывания крови, следует проводить свежезамороженной плазмой, поскольку очищенный фибриноген не сбалансирован с естественными антикоагулянтами и может подвергнуться в кровяном русле больного свертыванию, что усиливает легочную и почечную недостаточность В свежезамороженной плазме содержится достаточно фибриногена, чтобы восполнить его дефицит в организме.
Помимо препаратов, вводимых внутривенно, существует группа гемостатических средств, применяемых местно для остановки наружных кровотечений, возникающих при оперативных вмешательствах. К ним относятся тромбин, фибринная пленка, гемостатическая губка, биологический антисептический тампон и др. Основным действующим началом этих средств является тромбин, вызывающий образование сгустка в результате превращения фибриногена К в фибрин, который тромбирует просвет кровеносных сосудов в месте кровотечения. Особенно эффективно применение препаратов для гемостаза на поврежденной поверхности паренхиматозных органов.
Фибринные пленки и губки в силу своих механических свойств используются не только для остановки кровотечения, но и как пластический материал, например при лечении ожоговой болезни, трофических язв. В нейрохирургической практике фибринные пленки с успехом применяются для замещения дефицита твердой мозговой оболочки. Изогенные пленки могут быть оставлены при оперативном вмешательстве в организме больного, что невозможно при применении гетерогенного препарата из-за угрозы сенсибилизации организма чужеродным белком.
Помимо вышеуказанных существует ряд препаратов, обладающих антианемическим и стимулирующим действием. К ним можно отнести эригем и неспецифический биостимулятор полибиолин. Характеристика основных препаратов крови и показания к применению приведены в таблице.
Таблица
Характеристика основных препаратов крови
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Название препарата | Лекарственная форма, | Показания к применению |
|| срок хранения, способ ||
|| введения ||
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Препараты | ||
| комплексного | ||
| действия| ||
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Плазма | Во флаконах или | Тромбогеморрагический |
| свежезамороженная| пластикатных мешках по | синдром, |
|| 50—250 мл. Срок | травматический, |
|| хранения до 12 мес. при | операционный, ожоговый |
|| 1° от -25° до -45°. Вводят| шок, ожоговая болезнь, |
|| внутривенно | гемофилии А и В,|
|| | тромботические |
|| | процессы, кровопотеря |
|| | (при массивной |
|| | кровопотере ь сочетании |
|| | с эритроцитной массой) |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Альбумин| Растворы 5; 10; 20% во | Травматический, |
|| флаконах или ампулах по | операционный, ожоговый |
|| 10—500 мл. Срок | шок, кровопотеря |
|| хранения 5 лет. Вводят | (предпочтителен 5%|
|| внутривенно | раствор),|
|| | гипопротеинемия|
|| | различного |
|| | происхождения, |
|| | нарушение водного |
|| | обмена при сердечно- |
|| | сосудистой патологии, |
|| | заболеваниях почек, |
|| | печени, как средство |
|| | парентерального |
|| | питания при |
|| | заболеваниях |
|| | желудочно-кишечного |
|| | тракта, печени |
|| | (предпочтительны 10 и |
|| | 20% растворы) |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Протеин | Раствор 4,3—4,8% во | Те же, что и для|
|| флаконах по 50—-500 мл | альбумина |
|| (содержание альбумина||
|| не менее 85% от общего||
|| белка). Срок хранения 3||
|| года. Вводят ||
|| внутривенно ||
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Гемостатические | ||
| препараты | ||
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Криопреципитат | Во флаконах или | Гемофилия А, болезнь |
|| пластикатных мешках по | Виллебранда, дефицит|
|| 15±3 мл в замороженном | XIII фактора |
|| или высушенном виде; | свертывания крови|
|| содержит не менее 200||
|| ЕД VIII фактора ||
|| свертывания крови. Срок ||
|| хранения 6 мес. при t° - ||
|| 25°. Вводят внутривенно | |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Протромбиновый | Концентрат II, VII, IX, Х | Гемофилия В, |
| комплекс (PPSB,| факторов свертывания | кровотечения, |
| КСФ)) | крови. Срок хранения при | вызванные |
|| t° -25° — 2 года, при t° | антикоагулянтной |
|| 2°—6° — 6 мес. Вводят | терапией, заболевания |
|| внутривенно | печени, |
|| | сопровождающиеся |
|| | нарушением синтеза |
|| | факторов этого |
|| | комплекса, |
|| | геморрагическая |
|| | болезнь новорожденных|
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Фибриноген | Во флаконах в| Геморрагический|
|| высушенном виде; в 1 | диатез, обусловленный |
|| дозе содержится 1—2 г | дефицитом или |
|| коагулируемого белка. | молекулярной |
|| Срок хранения 2 года. | аномалией фибриногена|
|| Вводят внутривенно ||
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Тромбин| Во флаконах или | Капиллярные|
|| ампулах в высушенном | кровотечения из органов |
|| виде; в одной дозе | преимущественно |
|| содержится не менее 125 | паренхиматозных, |
|| ед активности. Срок | кровотечения из |
|| хранения 3 года.| слизистых оболочек |
|| Применение только| (вместе с 5% |
|| местное| аминокапроновой |
|| | кислотой) |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Фибринная пленка | Тонкая эластичная | В качестве |
|| пленка размером 10 см2 в | кровоостанавливающего |
|| запаянных пробирках.| средства при ожоговой |
|| Срок хранения 10 лет. | болезни, для покрытия |
|| Применение только| десерозированных |
|| местное| петель кишечника, |
|| | замещения дефектов |
|| | твердой мозговой|
|| | оболочки |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Фибринная губка | Высушенная пористая | Капиллярные|
|| масса, обладающая | кровотечения из органов |
|| высокой впитывающей | и тканей |
|| способностью. Срок ||
|| хранения 3 года.||
|| Применение только||
|| местное||
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Иммунологически | ||
| активные| ||
| препараты | ||
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Иммуноглобулин | Раствор 10% в ампулах| Профилактика кори, |
| человека нормальный | по 1,5 и 3 мл. Срок | гепатита А. |
|| хранения 2 года. Вводят| эпидемического |
|| внутримышечно | паротита, ветряной оспы |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Антистафилококковая | Во флаконах или | Профилактика и лечение |
| плазма | пластикатных | стафилококковых |
|| контейнерах до 250 мл | инфекций |
|| (активность не менее 15 ||
|| МЕ/мл). Срок хранения ||
|| до 1 года. Вводят ||
|| внутривенно ||
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Антистафилококковый | Раствор 10% в ампулах;| Профилактика и лечение |
| имуноглобулин | содержит| стафилококковых |
|| антитоксических единиц | инфекций |
|| не менее 50 МЕ/мл. Срок||
|| хранения до 2 лет.||
|| Вводят внутримышечно ||
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Иммуноглобулин | Раствор 10 или 16% в| Профилактика |
| антирезус | ампулах с титром | гемолитической болезни|
|| антител антирезус не| новорожденных,|
|| ниже 1:512. Срок | предотвращение резус-|
|| хранения 1 год. Вводят | сенсибилизации |
|| внутримышечно ||
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Противооспенный| Раствор 10% в ампулах| Поствакцинальные |
| иммуноглобулин| по 3 мл с титром антител | осложнения,|
|| не ниже 1:2000 (в реакции | эпидемические |
|| нейтрализации). Срок| показания для |
|| хранения до 3 лет.| профилактики |
|| Вводят внутримышечно | натуральной оспы |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Противогриппозный | Раствор 10% в ампулах| Профилактика и лечение |
| имуноглобулин | по 1 мл; содержит в 1 мл | гриппа|
|| 400 ||
|| антигемагглютинирующих ||
|| единиц (АГЕ) к вирусу А2 | |
|| и 1600 АГЕ к вирусу В. ||
|| Срок хранения до 3 лет. ||
|| Вводят внутримышечно ||
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Библиогр.: Руководство по общей и клинической трансфузиологии, под ред. Б.В. Петровского, с. 176, М., 1979; Справочник по переливанию крови и кровезаменителей, под ред. О.К. Гаврилова, с. 77, 87, М., 1982.
Юридическая энциклопедия
23) "препараты крови" - лекарственные формы белков крови, получаемые технологическими методами;
Источник: Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29 (редакция от 04.09.2012) "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"
препараты крови - лекарственные препараты, получаемые из крови человека, выпускаемые в жидком, сухом и замороженном виде;
Источник: Приказ Минздрава России от 01.11.2001 № 388 "О государственных стандартах качества лекарственных средств" (вместе с "ОСТ 91500.05.001-00. Отраслевой стандарт. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения") (Зарегистрировано в Минюсте России 16.11.2001 № 3041)